Oxitoland 50MG X 20 Comprimidos Oximetolona Landerlan

Ele Oxitolândia contém oximetolona, poderosa droga androgênica anabólica. É indicado no tratamento da anemia causada pela produção deficiente de glóbulos vermelhos. O oximetolona, acentua a produção de eritropoetina em pacientes com anemia por deficiência de medula óssea e muitas vezes estimula a eritropoiese na anemia por deficiência na produção de eritrócitos.


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Indicações:

O Oximetolona (50 mg.) está indicada en el tratamiento de las anemias causadas por la producción deficiente de eritrocitos. La anemia aplásica adquirida, la anemia aplásica congénita, la mielofibrosis y las anemias debidas a la administración de sustancias mieltóxicas, muchas veces responden al tratamiento. La administración de oximetolona (50 mg.) no debe excluir otras medidas de soporte, tales como: transfusiones de sangre, corrección de hierro, de ácido fólico, de vitamina B12 y de Piridoxina, terapia antibacteriana y el uso apropiado de corticosteroides.

Contra-indicações:

Antes de aplicar a terapia, o médico deve analisar os riscos enfrentados versus as necessidades do paciente. Os agentes anabolizantes são geralmente contra-indicados nas seguintes situações:

1. Carcinoma de próstata ou mama em pacientes do sexo masculino.


2. Carcinoma de mama em pacientes do sexo feminino com hipercalcemia; Os esteróides anabólicos androgênicos podem estimular a reabsorção óssea osteolítica.


3. Gravidez: A oximetolona pode ser prejudicial ao feto. Caso a paciente engravide durante o uso da medicação, ela deve ser informada do perigo potencial ao feto.


4. Nefrose.


5. Hipersensibilidade à droga.


6. Insuficiência hepática grave.


7. Amamentação: Não se sabe se os esteróides anabolizantes são excretados no leite materno. Devido ao risco potencial de reações adversas em lactentes com leite materno contendo esteróides anabolizantes, uma mulher que toma oximetolona não deve amamentar.

Precauções e Advertências:

1. Hepatoxicidad: la ictericia es común a la dosis prescripta. La ictericia clínica puede ser indolora. También puede estar asociada a un aumento hepático agudo y dolor en el cuadrante superior derecho, lo que puede llevar a la suposición engañosa de una obstrucción aguda del conducto biliar (requiriendo cirugía). La ictericia inducida por la droga es usualmente reversible cuando la medicación es descontinuada. La terapia continua puede estar asociada al coma hepático y a la muerte. Debido a la hepatoxicidad asociada a la administración de la oximetolona, son recomendables análisis periódicos de la función hepática. El carcinoma hepatocelular y la peliosis hepatis (una rara condición de etiología mal definida), han sido observados en pacientes con anemia aplásica congénita y adquirida, tratados con oximetolona y otros andrógenos por periodos prolongados. En algunos casos, al suspender el uso de la droga, se ha observado la regresión de las lesiones hepáticas.


2. Virilização: A virilização pode ocorrer em mulheres. A amenorreia geralmente aparece em mulheres adultas, mesmo na presença de trombocitopenia. A administração concomitante de grandes doses de agentes progestogênicos para o controle da amenorreia não é recomendada.


3. Deficiência de ferro: foi observado o desenvolvimento de anemia manifestada por baixo nível de ferro sérico e uma diminuição percentual na saturação da transferrina em pacientes tratados com oximetolona. Recomenda-se a determinação periódica do ferro sérico e da capacidade de conjugação férrica. Se a deficiência de ferro for confirmada, deve ser tratada adequadamente com suplementos de ferro.


4. Leucemia foi observada em pacientes com anemia aplástica tratados com oximetolona. A responsabilidade da oximetolona ainda não está clara, porque foram observadas transformações malignas em discrasias sanguíneas e leucemias em pacientes com anemia aplástica não tratados com oximetolona.


5. É necessário administrar este medicamento com cautela em pacientes com problemas cardíacos, renais ou hepáticos. Edema, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva, pode ocorrer ocasionalmente. A administração concomitante com corticosteróides ou ACTM pode contribuir para o edema: isto é geralmente controlável com terapias diuréticas e/ou digitálicas apropriadas.


6. A hipercalcemia pode desenvolver-se, tanto espontaneamente como como resultado de terapia hormonal, em mulheres com carcinomas da mama disseminados devido à estimulação da osteólise. Se isso ocorrer durante o uso do medicamento, o uso deverá ser interrompido.


7. Os esteróides anabolizantes podem aumentar a sensibilidade aos anticoagulantes. Pode ser necessário reduzir a dose de anticoagulantes para manter a protrombina no nível desejável.


8. Foi observado que os esteróides anabolizantes alteram os testes de tolerância à glicose. Os diabéticos devem ser cuidadosamente observados e a dosagem de insulina ou hipoglicemiante oral ajustada.


9. Os esteróides anabolizantes devem ser usados ​​com cautela em pacientes com hipertrofia prostática benigna. Em pacientes geriátricos do sexo masculino tratados com esteróides anabólicos androgênicos, o risco de desenvolver hipertrofia da próstata e carcinoma prostático pode aumentar.


10. Alterações nos lipídios do sangue, que são conhecidas por estarem associadas a um risco aumentado de arteriosclerose, foram observadas em pacientes tratados com andrógenos esteróides anabolizantes. Estas alterações incluem uma diminuição da lipoproteína de alta densidade e, por vezes, um aumento da lipoproteína de baixa densidade. As alterações podem ser acentuadas e ter sério impacto no risco de arteriosclerose e doença arterial coronariana.


11. Os esteroides anabolizantes/androgênicos devem ser usados ​​com muita cautela em crianças. Os agentes anabólicos podem acelerar a maturação epifisária e mais rapidamente do que o crescimento linear em crianças e o efeito pode persistir durante 6 meses após a descontinuação da medicação. Portanto, a terapia deve ser monitorada por estudos radiográficos em intervalos de 6 meses, para evitar o risco de comprometimento da altura do adulto.


12. Devido aos efeitos colaterais graves, os esteróides anabolizantes não devem ser usados ​​para melhorar as condições atléticas.

Reações adversas:

1. A hepatotoxicidade é uma das reações adversas mais associadas à terapia com esteróides anabolizantes. O aumento reversível da retenção de bromossulfaleína pode ocorrer precocemente e parece estar diretamente relacionado com a dose. Um aumento na bilirrubina sérica, com ou sem aumento na transaminase alcalina fosfatase (TGO e TGP), indica um maior grau de disfunção excretora. O quadro histológico é de colestase intra-hepática, com pouca ou nenhuma lesão celular.


2. La virilización es el efecto indeseable más común asociado al uso de esteroides anabolizantes. Puede aparecer acné frecuentemente. En jóvenes pre- púberes son el alargamiento del pene y aumento de erecciones, hirsutismo y aumento de la pigmentación de la piel también puede ocurrir. En jóvenes post púberes del sexo masculino, se inhibe la función testicular con oligospermia, se disminuye el volumen seminal, se altera la libido y hay impotencia. Puede ocurrir atrofia testicular. Priapismo crónico, patrones masculinos de pérdida de pelo, epididimitis e irritabilidad de la vejiga han sido notificados. En las mujeres puede aparecer hirsutismo, engrosamiento de la voz, aumento del clítoris (que puede ser irreversible aún después de suspender la medicación), alteración de la libido e irregularidades menstruales. El uso de estrógenos en combinación con andrógenos no previenen la virilización en las mujeres.


3. Outras reações adversas associadas à terapia androgênica anabólica incluem: náusea, excitação, insônia, calafrios, fechamento prematuro da epífise em crianças, vômitos e diarreia.


4. Ocorrem alterações na prova de função tireoidiana: pode ocorrer diminuição do PBI, da capacidade de conjugação da tiroxina para fixar o iodo radioativo e aumento da fixação de T3 pelos eritrócitos. A tiroxina livre é normal. As alterações no teste geralmente persistem por duas ou três semanas após a interrupção da medicação. A excreção de 17-cetosteróides também é reduzida.

Posologia:

La dosis recomendada en niños y adultos es de 1 a 5 mg./Kg. De peso corporal por día. La dosis usualmente eficaz es de 1 a 2 mg./Kg./día, pero dosis más altas pueden ser necesarias y la dosificación debe ser individualizada. La respuesta no siempre es inmediata y una prueba terapéutica mínima debe ser realizada de 3 a 6 meses. Después de la remisión, los pacientes pueden ser mantenidos sin el uso de la droga y otros ser mantenidos en dosis diarias más bajas, una terapia continua es generalmente necesaria para pacientes con anemia aplásica congénita.

Restrições de uso:

Hipersensibilidade à droga. Pacientes com anemia aplástica. Gravidez. Lactação. Insuficiência hepática.

Overdose:

A toxicidade aguda em animais é muito baixa e em humanos não há relatos de superdosagem, mas caso ocorra algum sintoma suspenda a medicação e procure o Pronto Atendimento Médico. (Dr. Luis María Argaña, seção de toxicologia – Gral. Santos e Teodoro S. Mongelos - Tel: 220 418

Presentación:

Caixa contendo 20 Comprimidos.

Conservar a temperatura inferior a 25°C em local seco e fora do alcance das crianças.


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