El principio activo de Primobolan Depot, metenolona enantato, es un esteroide anabólico para inyección intramuscular, indicado para enfermedades y estados que requieran un aumento de la producción de proteínas para mejorar el estado general del paciente o para evitar daños resultantes de procesos catabólicos (degradación de grasas, glúcidos y proteínas), tales como enfermedades consuntivas (enfermedades crónicas y degenerativas), caquexia (desnutrición extrema), carcinoma avanzado de mama u órganos genitales en la mujer.

 

Os esteróides anabolizantes não são indicados para melhorar o desenvolvimento muscular em indivíduos saudáveis, nem para aumentar a capacidade física.

 

 

Não adianta Primobolan Depot

• Se tem alergia ao enantato de metenolona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).


• Se você está grávida ou suspeita que pode estar grávida.


• Se você tem carcinoma de próstata.


• Se você tem tumores no fígado ou já sofreu deles.


• Se você tem sensibilidade acentuada a estímulos androgênicos ou esteróides anabolizantes.


• Se você tem insuficiência hepática ou renal grave.


• Em caso de carcinoma de mama em homens.

 

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Primobolan Depot.

Primobolan Depot deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular. A injeção intravascular pode fazer com que o paciente desenvolva sintomas de choque. Recomenda-se levantar o êmbolo da seringa antes de injetar a preparação, para garantir que a agulha não penetrou num vaso.

 

Seu médico deverá tomar precauções especiais e monitorá-lo caso você tenha insuficiência renal, insuficiência hepática, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência coronariana, histórico de infarto do miocárdio, hipertensão, edema, epilepsia, enxaqueca, hipertrofia prostática benigna com obstrução uretral.

 

- Se você tem diabetes, é recomendado que tenha maior controle da glicemia, principalmente no início do tratamento

 

- Se é mulher, tem ciclos irregulares e este medicamento é administrado nos primeiros dias do ciclo, em casos raros o início da menstruação é atrasado.

 

O tratamento deve ser interrompido se for mulher e tiver carcinoma avançado da mama ou dos órgãos genitais que desenvolvam hipercalcemia sob tratamento hormonal.

 

Infrecuentemente, podría tener episodios aislados de hemorragia intra-abdominal, con riesgo vital para usted, en el caso de tumores hepáticos benignos y aún con menor frecuencia en el caso de tumores hepáticos malignos, tras la administración de sustancias hormonales como la contenida en Primobolan Depot. En caso de molestias intensas en la parte superior del abdomen, aumento de tamaño del hígado o signos de hemorragia intra-abdominal, su médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático como posible causa.

 

Testes regulares de função hepática são recomendados. Se o seu médico detectar um aumento considerável nos parâmetros da função hepática ou se aparecerem cálculos biliares, o tratamento com Primobolan Depot deve ser interrompido.

 

- Se você é adolescente, antes de completar a puberdade, deve ser tratado de forma intermitente (ver “Como usar Primobolan Depot”) para evitar sinais de virilização e maturação óssea precoce.

 

Primobolan Depot não deve ser utilizado em crianças.

 

Se você for homem, por precaução, podem ser realizados exames de próstata.

 

Antes de iniciar o tratamento, deve-se apontar a possibilidade de alterações na voz, principalmente em mulheres que a utilizam profissionalmente (falantes ou cantoras).

 

Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

 

Uso em atletas

Este medicamento contém enantato de metenolona que pode causar um resultado positivo nos testes de controlo de dopagem.

 

Outros medicamentos e Primobolan Depot

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Certos medicamentos podem interagir com Primobolan Depot; nestes casos, seu médico precisará ajustar a dose ou interromper o tratamento com um dos medicamentos.

 

Isto é especialmente importante no caso de tomar:

• anticoagulantes orais


• agentes hipoglicemiantes orais ou insulina


• ciclosporina


• outros andrógenos

 

Exames laboratoriais

Este medicamento pode diminuir os níveis de globulina ligadora de tiroxina.

 

Gravidez e lactação

 

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

 

A administração de Primobolan Depot durante a gravidez é contraindicada. Se for uma mulher com potencial para engravidar, recomenda-se que adote medidas contracetivas eficazes durante todo o tratamento e, possivelmente, durante algum tempo adicional após o mesmo.

 

Recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração deste medicamento.

 

Condução e utilização de máquinas:

Não aplicável.

 

Primobolan Depot contém benzoato de benzila

Este medicamento contém 405,4 mg de benzoato de benzila em cada ampola de 1 ml equivalente a 405,4 mg/ml.

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento fornecidas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.

 

O seu médico determinará a duração do seu tratamento com Primobolan Depot. Não interrompa o tratamento precocemente, pois o efeito terapêutico desejado pode não ser alcançado.

 

Adultos 

1 ampola de Primobolan Depot por via intramuscular a cada 2 semanas. Após uma boa resposta inicial, 1 ampola a cada 3-4 semanas.

 

Em mulheres muito magras e com peso inferior ao correspondente ao seu estado constitucional, não deve ser excedida a dose de meia ampola (50 mg) de Primobolan Depot por via intramuscular a cada 2-3 semanas.

 

A dose inicial pode ser aumentada ou os intervalos entre as injeções encurtados em caso de deficiência proteica aguda ou grave (caquexia grave ou após lesões com perda considerável de proteínas), para que um efeito anabólico intenso possa ser rapidamente obtido:

 

2 ampolas de Primobolan Depot intramuscular inicialmente; em seguida, 1 ampola de Primobolan Depot por via intramuscular semanalmente.

 

Para tratamento de manutenção os intervalos devem ser estendidos para 2-4 semanas.

 

No caso de situações em que o grau de caquexia é extremo, como carcinoma avançado de mama ou órgãos genitais em mulheres, o tratamento contínuo pode ser realizado com 1 ampola de Primobolan Depot por via intramuscular. a cada 1-2 semanas ou 2 ampolas de Primobolan Depot por via intramuscular a cada 2-3 semanas.

 

Adolescentes com peso corporal superior a 50 kg (15-18 anos)

Meio frasco para injetáveis ​​(50 mg) de Primobolan Depot por via intramuscular a cada 2 semanas.

 

Em pacientes adolescentes que não completaram a puberdade, deve ser estabelecido um período sem tratamento de 4-6 semanas após cada ciclo de tratamento de 4 semanas.

 

Primobolan Depot deve ser injetado por via intramuscular. A solução deve ser injetada muito lentamente.

 

Se você acha que a ação do Primobolan Depot é muito forte ou fraca, informe o seu médico ou farmacêutico.

 

Se você usar mais Primobolan Depot do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Como todos os medicamentos, Primobolan Depot pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

 

As reações adversas são mais frequentes com doses elevadas e tratamentos prolongados.

 

Efeitos colaterais incomuns

(pode afetar até 1 em 100 pessoas)

- Edema.

- Náusea.

- Vômito.

- Diarréia.

- Excitação e insônia.

 

Efeitos colaterais raros

(pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)

- Hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue)

- Hipercalcemia (aumento da quantidade de cálcio no sangue)

- Leucopenia (diminuição do número de leucócitos no sangue)

- Icterícia (amarelecimento da pele e mucosas)

- Em adolescentes pode ocorrer fechamento prematuro das epífises e interrupção do crescimento.

 

En mujeres sensibles a estímulos androgénicos, raramente pueden aparecer efectos indeseables como acné, hirsutismo (aparición de vello en la mujer de forma exagerada) y cambios en la voz. Por tanto, se deberá realizar una valoración cuidadosa antes de decidir si el tratamiento con medicamentos anabolizantes está indicado en mujeres. Estos síntomas suelen desaparecer al suspender el tratamiento. Tras los primeros signos de cambios en la voz (fatigabilidad de la voz, afonía, disfonía) se recomienda la suspensión del tratamiento. En caso de que fuera necesario continuar con el tratamiento, es posible que los trastornos de la voz se hagan irreversibles.